Estratto determina AAM/PPA n. 361 del 7 maggio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/71. 
    E' autorizzato     il      trasferimento      di      titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Synthon B.V.,
Microweg, 22, 6545 CM Nijmegen, The Netherlands (NL). 
    Medicinale: DAPAROX. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      035444013 -  «10  compresse  rivestite  con  film»  in  blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg; 
      035444025 -  «14  compresse  rivestite  con  film»  in  blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg; 
      035444037 -  «28  compresse  rivestite  con  film»  in  blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg; 
      035444049 -  «30  compresse  rivestite  con  film»  in  blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg; 
      035444052 -  «60  compresse  rivestite  con  film»  in  blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg; 
      035444064 - «10 compresse rivestite con film» in blister  Al/Al
da 20 mg; 
      035444076 - «14 compresse rivestite con film» in blister  Al/Al
da 20 mg; 
      035444088 - «28 compresse rivestite con film» in blister  Al/Al
da 20 mg; 
      035444090 - «30 compresse rivestite con film» in blister  Al/Al
da 20 mg; 
      035444102 - «60 compresse rivestite con film» in blister  Al/Al
da 20 mg; 
      035444114 -  «20  compresse  rivestite  con  film»  in  blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg; 
      035444126 -  «50  compresse  rivestite  con  film»  in  blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg; 
      035444138 -  «56  compresse  rivestite  con  film»  in  blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg; 
      035444140 - «100  compresse  rivestite  con  film»  in  blister
Pvc/Pe/Pvdc/Al da 20 mg; 
      035444153 - «20 compresse rivestite con film» in blister  Al/Al
da 20 mg; 
      035444165 - «50 compresse rivestite con film» in blister  Al/Al
da 20 mg; 
      035444177 - «56 compresse rivestite con film» in blister  Al/Al
da 20 mg; 
      035444189 - «100 compresse rivestite con film» in blister Al/Al
da 20 mg; 
      035444191 - «33,1 mg/ml gocce orali, soluzione»  1  flacone  di
vetro ambrato da 20 ml; 
      035444203 - «33,1 mg/ml gocce orali, soluzione»  1  flacone  da
18,5 ml con siringa dosatrice, 
alla  societa'  Aziende  Chimiche  Riunite   Angelini   Francesco   -
A.C.R.A.F. S.p.a., codice fiscale 03907010585, con sede legale in via
Amelia, 70 - 00181 Roma, Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.