Estratto decreto n. 65 del 7 maggio 2019 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0637/001/DC. 
    Medicinale veterinario RUMICOX 2,5 mg/ml  sospensione  orale  per
ovini e bovini. 
    Titolare  A.I.C.:  Chanelle  Pharmaceuticals  Manufacturing  Ltd,
Loughrea, Co Galway, Ireland. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Chanelle  Pharmaceuticals  Manufacturing  Ltd,   Loughrea,   Co
Galway, Ireland. 
    Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: 
      flacone in PET da 200 ml - A.I.C. n. 105062018; 
      flacone in HDPE da 1 l - A.I.C. n. 105062020; 
      flacone in HDPE da 2,5 l - A.I.C. n. 105062032; 
          flacone in HDPE da 5 l - A.I.C. n. 105062044. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principio attivo: Diclazuril 2,5 mg; 
      eccipienti:  cosi  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: ovini (agnelli), bovini (vitelli). 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Negli agnelli: prevenzione dei  segni  clinici  della  coccidiosi
provocata da Eimeria crandallis e da Eimeria ovinoidalis sensibili al
diclazuril. 
    Nei vitelli:  prevenzione  dei  segni  clinici  della  coccidiosi
provocata  da  Eimeria  bovis  e  da  Eimeria  zuernii  sensibili  al
diclazuril. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: 
      ovini (agnelli): zero giorni; 
      bovini (vitelli): zero giorni. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: due anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: sei mesi. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.