Estratto determina AAM/PPA n. 362/2019 del 7 maggio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/155. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora intestata alla  societa'  Macleods  Pharma  UK
Limited con sede legale in Wynyard Park House, Wynyard Avenue -  TS22
5TB Billingham - Gran Bretagna: 
 
          =================================================
          |  A.I.C. n.  |           Medicinale            |
          +=============+=================================+
          |   043572    |      ARIPIPRAZOLO MACLEODS      |
          +-------------+---------------------------------+
          |   043570    |       CELECOXIB MACLEODS        |
          +-------------+---------------------------------+
          |             |  IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE  |
          |   042012    |         MACLEODS PHARMA         |
          +-------------+---------------------------------+
          |   040936    |   IRBESARTAN MACLEODS PHARMA    |
          +-------------+---------------------------------+
          |   043062    |            PANTOMAC             |
          +-------------+---------------------------------+
          |   041622    |      PANTOPRAZOLO MACLEODS      |
          +-------------+---------------------------------+
          |   040677    |       SILDENAFIL MACLEODS       |
          +-------------+---------------------------------+
          |   042615    |       VALSARTAN MACLEODS        |
          +-------------+---------------------------------+
 
    alla societa': 
      Macleods  Pharma  Espana  S.L.U  con  sede  legale  in  Avenida
Diagonal, 468, 6° Puerta A, 08006 Barcelona, Spagna. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello della notifica alla societa' e viene pubblicata  per  estratto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.