Estratto determina AAM/PPA n. 385 del 13 maggio 2019 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farto  S.r.l.
- Farmaco Biochimico Toscano (codice fiscale  06569640482)  con  sede
legale e domicilio fiscale in viale Alessandro Guidoni n. 97 -  50127
Firenze. 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2019/737. 
    Medicinale: KRUXADE. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 036896013 - «875 mg + 125 mg polvere per  sospensione
orale» 12 bustine; 
      A.I.C. n. 036896025 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite  con
film» 12 compresse, 
alla societa': S.F. Group S.r.l (codice fiscale 07599831000) con sede
legale e domicilio fiscale in via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.