Estratto determina AAM/PPA n. 416/2019 del 22 maggio 2019 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      B.II.b.4.c) - Aggiunta di una nuova  dimensione  per  il  batch
size del prodotto finito: 26.000 fiale. 
    Relativamente al medicinale  VERACER  (A.I.C.  n.  033344)  nella
seguente forma e confezione autorizzata all'immissione  in  commercio
in Italia. 
    A.I.C. n. 033344021 - Ā«25.000 IU/5 ml soluzione iniettabileĀ» 
    Titolare   A.I.C.:   Medic   Italia   S.r.l.   (codice    fiscale
08690281004). 
    Codice pratica: VN2/2018/334. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   italiana   della   presente
determina, che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2,  comma
1, della presente determina, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza del medicinale indicata in  etichetta,  ai
sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018, pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  133  dell'11
giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.