Estratto provvedimento n. 286 del 15 maggio 2019 
 
    Medicinale   veterinario:   DURACICLINA   200   mg/ml   soluzione
iniettabile per bovini, suini, ovini. 
    Confezioni: A.I.C. n. 102251. 
    Titolare dell'A.I.C.: Bayer S.p.a.,  viale  Certosa,  130,  20156
Milano. 
    Oggetto  del   provvedimento:   variazione   tipo   B.II.b.2.c.1:
modifiche a livello di importatore,  di  modalita'  di  rilascio  dei
lotti e di  prove  di  controllo  qualitativo  del  prodotto  finito.
Sostituzione   o   aggiunta   di    un    fabbricante    responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti.  Esclusi  il  controllo
dei lotti/le prove. 
    Si autorizza la variazione come di seguito indicato: 
      aggiunta  del  seguente  sito  di   rilascio   dei   lotti   di
fabbricazione: 
        nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei
lotti: Norbrook Manufacturing Ltd  -  Rossmore  Industrial  Estate  -
Monaghan Town - Co. Monaghan - Ireland. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione   gli   stampati   sono
modificati nelle sezioni pertinenti. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.