Estratto determina AAM/PPA n. 437 del 29 maggio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2019/714 
    Cambio denominazione: N1B/2019/262 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome  della  societa'  Pharmacare
S.r.l. (codice fiscale  12363980157)  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Marghera, n. 29 - CAP 20124 Milano. 
    Medicinale: LEVOTONAL; 
    confezioni: 
      A.I.C. n. 036086015 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile»
1 flaconcino; 
      A.I.C. n.  036086027  -  «100  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino; 
      A.I.C. n.  036086039  -  «175  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino; 
      A.I.C. n.  036086041  -  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino in vetro da 2,5 ml; 
      A.I.C. n.  036086054  -  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini in vetro da 2,5 ml; 
      A.I.C. n.  036086066  -  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino in vetro da 5 ml; 
      A.I.C. n.  036086078  -  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini in vetro da 5 ml; 
      A.I.C. n.  036086080  -  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino in vetro da 10 ml; 
      A.I.C. n.  036086092  -  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini in vetro da 10 ml; 
      A.I.C. n.  036086104  -  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino in vetro da 17,5 ml; 
      A.I.C. n.  036086116  -  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini in vetro da 17,5 ml, 
alla societa' Teva B.V. (codice fiscale 11654150157) con sede  legale
e domicilio fiscale in Swensweg 5 -  2031  GA  Haarlem  -  CAP  43011
(Paesi Bassi). 
    Con  variazione  della  denominazione   del   medicinale   CALCIO
LEVOFOLINATO TEVA GENERICS. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.