Estratto provvedimento n. 345 del 30 maggio 2019. 
 
    Medicinali veterinari: 
      NORODINE 24 - A.I.C. n. 101080; 
      ALAMYCIN LA 300 - A.I.C. n. 102807; 
      BETAMOX LA - A.I.C. n. 102806. 
    Titolare  A.I.C.:  La  societa'  Norbrook  Laboratories  Limited,
Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down  BT35  6JP  Irlanda  del
Nord. 
    Oggetto del provvedimento: variazione  tipo  IA  -  B.II.b.2.c.1:
modifiche a livello di importatore,  di  modalita'  di  rilascio  dei
lotti e di  prove  di  controllo  qualitativo  del  prodotto  finito.
Sostituzione   o   aggiunta   di    un    fabbricante    responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti.  Esclusi  il  controllo
dei lotti/le prove. 
    Si accetta, per i medicinali veterinari indicati in  oggetto,  la
variazione relativa  all'aggiunta  del  sito  Norbrook  Manufacturing
Ltd., Rossmore Industrial Estate,  Monaghan,  Irlanda,  per  la  sola
attivita' di rilascio dei lotti di fabbricazione  dei  medicinali  in
oggetto. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.