Estratto determina AAM/PPA n. 499 del 19 giugno 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/237 
    Cambio nome: C1B/2019/592 
    Numero procedura europea: DE/H/1481/001/IB/021/G 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad  ora  intestato  a  nome  della  societa'  Aziende
chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., codice fiscale
03907010585, con sede legale via Amelia, 70 - 00181 Roma, Italia (IT) 
    Medicinale: MOMENLOCALDOL. 
    Confezioni e A.I.C. n.: 
      «140   mg   cerotti    medicati»    5    cerotti    in    sacca
Carta/Pe/Al/Etilene/Copolimero dell'acido metacrilico - 038721015 
      «140   mg   cerotti   medicati»    10    cerotti    in    sacca
Carta/Pe/Al/Etilene/Copolimero dell'acido metacrilico - 038721027 
alla societa' Teva B.V., con sede in Swensweg 5,  2031  GA,  Haarlem,
Paesi Bassi (NL), con variazione della denominazione  del  medicinale
in: DICLOFENAC TEVA. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.