Estratto provvedimento n. 360 del 5 giugno 2019 
 
    Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC MAREK CVI +
HVT. 
    Tutte le confezioni (A.I.C. n. 103256). 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia s.r.l., via Andrea Doria n. 41 M -
00192 Roma. 
    Oggetto del provvedimento: 
      procedura europea n. NL/V/0102/001/IB/036; 
      variazione di tipo IB - C.I.z. 
    Si  autorizzano,  per  il  medicinale   veterinario   ad   azione
immunologica  indicato  in  oggetto,  le  variazioni  finalizzate  ad
aggiornare gli stampati (SPC, etichettatura e foglio illustrativo)  a
seguito della procedura di rinnovo NL/V/0102/001/R/003. 
    Una ulteriore modifica in linea con il  modello  QRD  e'  inclusa
nella sezione 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione del SPC. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.