Estratto provvedimento n. 390 del 13 giugno 2019 
 
    Medicinale veterinario FLOGEND, soluzione iniettabile per bovini,
suini e vitelli; 
    n. A.I.C. 102285; 
    Confezioni: tutte. 
    Titolare A.I.C.: Intervet  Productions  S.r.l.Via  Nettunense  km
20.300 04011 Aprilia (LT). 
    Oggetto del provvedimento: 
      si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
        sostituzione dell'eccipiente dietanolamina  con  l'eccipiente
trisodio fosfato dodecaidrato; 
        sostituzione  dell'eccipiente   acido   cloridrico   per   la
correzione del pH, con l'eccipiente idrossido di sodio. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione  il   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto deve  essere  modificato  al  punto  6.1
«Elenco degli eccipienti». 
    A seguito della modifica sopraindicata e' revocata la sospensione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per le confezioni con
n.  A.I.C.  102285018 -  020 -  032  del  medicinale  veterinario  in
oggetto. La confezione 102285057 non era  stata  revocata  in  quanto
destinata a cavalli non dpa. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  le   confezioni   del
medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi  al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.