Estratto provvedimento n. 388 del 13 giugno 2019 
 
    Medicinale veterinario FINADYNE 50 mg/ml,  soluzione  iniettabile
per bovini, suini ed equini; 
    n. A.I.C. 100099; 
    Confezioni: tutte. 
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  (France)  Rue  Olivier  de   Serres,
Beaucouze' Angers Technopole (Francia). 
    Oggetto del provvedimento: 
      raggruppamento di variazioni di tipo IB, tra cui: 
        2  variazioni  di  tipo  IB,  n.  B.II.a.3:  modifiche  nella
composizione (eccipienti) del prodotto finito b)altri eccipienti,  6.
Sostituzione di un solo  eccipiente  con  un  eccipiente  comparabile
avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      sostituzione  dell'eccipiente  dietanolamina  con  l'eccipiente
sodio fosfato tribasico dodecaidrato; 
      sostituzione dell'eccipiente acido cloridrico con  l'eccipiente
sodio idrossido. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione  il   Riassunto   delle
caratteristiche del prodotto deve  essere  modificato  al  punto  6.1
«Elenco eccipienti». 
    A seguito della modifica sopraindicata e' revocata la sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   medicinale
veterinario in oggetto: Fynadine A.I.C. n. 100099. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.