Estratto determina AAM/PPA n. 534 del 26 giugno 2019 
 
    Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.I.a.1b): aggiunta
di  un  produttore  alternativo  del  principio  attivo   ┬źnebivololo
cloridrato┬╗, con supporto di un  ASMF,  relativamente  al  medicinale
NEBILOX, nella seguente forma e confezione autorizzata all'immissione
in commercio in Italia  a  seguito  di  procedura  europea  di  mutuo
riconoscimento: 
      A.I.C. n. 032209013 - 28 compresse 5 mg. 
    Numero procedura: NL/H/0102/001/II/043. 
    Titolare   A.I.C.:   Glaxosmithkline   S.p.a.   (codice   fiscale
00212840325). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.