Estratto determina AAM/PPA n. 621/2019 del 23 luglio 2019 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: B.II.e.5.c -
L'immissione in commercio del medicinale DEXMEDETOMIDINA TEVA (A.I.C.
n. 047531) e' autorizzata anche nelle forme e confezioni  di  seguito
indicate, in aggiunta alle confezioni gia' approvate: 
      confezioni: 
        «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per  infusione»
4 flaconcini in vetro da 4 ml - A.I.C. n. 047531049 (base 10)  1FBK19
(base 32); 
        «100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per  infusione»
4 flaconcini in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 047531052 (base 10) 1FBK1D
(base 32); 
      forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione; 
      principio attivo: dexmedetomidina. 
    Titolare A.I.C.: Teva B.V., con sede legale e  domicilio  fiscale
in Haarlem, Swensweg 5, CAP 2031 GA, Paesi Bassi (NL). 
    Codice pratica: VC2/2019/64. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Per la confezione di cui  all'art.  1  e'  adottata  la  seguente
classificazione ai fini della fornitura: OSP (medicinali  soggetti  a
prescrizione   medica   limitativa,    utilizzabili    esclusivamente
inambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Per  le  confezioni  di  cui   all'art.   1,   e'   adottata   la
classificazione ai fini della rimborsabilita': Classe C(nn). 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.