Estratto Determina AAM/PPA n. 568 del 16 luglio 2019 
 
    Si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.a.1b). 
    Introduzione di un produttore del  principio  attivo  «zofenopril
calcium»,  supportato  da  un  ASMF,  relativamente   al   medicinale
ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EG, nella seguente forma  e  confezione
autorizzata all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura nazionale: 
      A.I.C. n.: 043863012 - «30 mg/12,5 mg compressa  rivestita  con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Codice pratica: VN2/2018/220. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  del  presente  estratto
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.