Estratto provvedimento n. 466 del 26 luglio 2019 
 
    Medicinale veterinario EXSPOT 715 mg/ml soluzione per spot on per
cani. 
    Confezioni e n. A.I.C.: 
      6 pipette da 1 ml - A.I.C. 103182010; 
      3 pipette da 1 ml - A.I.C. 103182034; 
      2 pipette da 1 ml - A.I.C. 103182022; 
      6 pipette da 2 ml - A.I.C. 103182059; 
      3 pipette da 2 ml - A.I.C. 103182046. 
    Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l. -  via  Fratelli  Cervi
snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090  Segrate
(MI). 
    Oggetto del provvedimento: 
      raggruppamento di 2 variazioni di tipo IA: 
        variazione IA  tipo  B.II.b.2.c.1:  modifiche  a  livello  di
importatore, di modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di
un fabbricante responsabile dell'importazione e/o  del  rilascio  dei
lotti. Esclusi il controllo dei lotti/le prove; 
        variazione  IA  tipo  B.II.b.2.a:  modifiche  a  livello   di
importatore, di modalita'  di  rilascio  dei  lotti  e  di  prove  di
controllo qualitativo del prodotto finito; sostituzione o aggiunta di
un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove. 
    Si autorizza per il medicinale veterinario indicato  in  oggetto,
la seguente modifica: 
      aggiunta  del  seguente  sito  di   rilascio   dei   lotti   di
fabbricazione: 
        nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei
lotti: 
          Intervet Productions S.A. - Rue De Lyons - Igoville,  27460
- Francia. 
    Si  accettano  le  modifiche  editoriali  del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto proposte dalla ditta. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati nelle sezioni pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.