Estratto determina AAM/PPA n. 570 del 16 luglio 2019 
 
    Si  autorizza  la   seguente   variazione,   tipo   II,   B.I.z):
aggiornamento dell'ASMF (Restricted part e Applicant part), da  parte
di Lusochimica  S.p.a.,  fornitore  autorizzato  di  sostanza  attiva
«rociverina», relativamente al  medicinale  RILATEN,  nelle  seguenti
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura nazionale: 
      A.I.C. n.: 
        023598016 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse; 
        023598030 - «20mg/2ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml. 
    Codice pratica: VN2/2017/235. 
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori  Guidotti  S.p.a.  (codice  fiscale
00678100504). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  del  presente  estratto
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.