Estratto provvedimento n. 450 del 19 luglio 2019 
 
    Medicinale veterinario: TIACLOR 50 mg/g + 200 mg/g premiscela per
alimenti medicamentosi per suini. 
    Confezioni: A.I.C. n. 102907. 
    Titolare dell'A.I.C.: Ceva salute animale S.p.a.  viale  Colleoni
15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. 
    Oggetto  del   provvedimento:   variazione   tipo   IB,   C.II.z,
unforeseen: modifica dell'espressione della posologia. 
    Si esprime parere favorevole alla modifica dell'espressione della
posologia. 
    La variazione comporta la modifica del  punto  4.9  del  sommario
delle caratteristiche del  prodotto  e  del  punto  8  del  foglietto
illustrativo con la seguente frase: 
      Posologia e via  di  somministrazione:  somministrare  per  via
orale, correttamente miscelato nel mangime solido. 
      200-400 g di premiscela/100 kg di  mangime  (pari  a  5  mg  di
tiamulina  idrogeno  fumarato/kg  di   peso   vivo   e   20   mg   di
clortetraciclina cloridrato/kg di peso vivo)  per  5  giorni  con  le
seguenti modalita': 0,1 g di  medicinale  X  p.v.  degli  animali  da
trattare (kg)/giorno = kg TIACLOR/T di mangime. 
      Assunzione giornaliera di mangime (kg). 
      La  somministrazione   dell'alimento   medicato   deve   essere
suddivisa in due somministrazioni giornaliere. Al fine  di  garantire
la somministrazione di una dose corretta,  il  peso  corporeo  dovra'
essere determinato il piu' accuratamente  possibile  per  evitare  il
sottodosaggio. Utilizzare apparecchiature per il dosaggio idoneamente
e adeguatamente calibrate. 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione   gli   stampati   sono
modificati nelle sezioni pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.