Estratto provvedimento n. 470 del 30 luglio 2019 
 
    Medicinali veterinari: CANIGUARD DUO, EFFITIX, FIPRATIX soluzione
spot on per cani, DUECTO soluzione spot on per cani. 
    Caniguard Duo (A.I.C. n. 104974-) - confezioni tutte; 
    Effitix (A.I.C. n. 104680) - confezioni tutte; 
    Fipratix soluzione  spot  on  per  cani  (A.I.C.  n.  104681-)  -
confezioni tutte; 
    Duecto  soluzione  spot  on  per  cani  (A.I.C.  n.  105184-)   -
confezioni tutte. 
    Titolare A.I.C.: Virbac 1ere avenue - 2065m -  LID  06516  carros
(Francia). 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
FR/V/XXXX/WS/044. 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      B.II.f.1.b.1.modifica del periodo  di  validita'  del  prodotto
finito supportato da dati di stabilita' in tempo reale, il periodo di
validita' varia da due anni, attualmente approvato, a tre anni; 
      B.II.e.1.a.2 - Modifica nella composizione  di  un  costituente
del confezionamento primario dei medicinali veterinari Caniguard  Duo
(A.I.C. n. 104974-) e Duecto soluzione spot on per  cani  (A.I.C.  n.
105184-). 
    Aggiunta       dello       strato       polietilene/etilene-vinil
alcol/polietilene,     in     alternativa     allo     strato      di
poliacrilonitrilemetacrilato,  quale  costituente   del   multistrato
utilizzato nella composizione del coperchio e del fondo. 
    La  composizione  del  complesso  multistrato  viene  di  seguito
riportata: 
      multistrato del fondo (dall'esterno verso l'interno), complesso
coestruso costituito da quattro  lamine  polipropilene  /  copolimero
olefino ciclico (COC)  /  polipropilene  /  polietilene/etilene-vinil
alcol/polietilene; 
      materiale per  il  coperchio  (dall'esterno  verso  l'interno),
complesso coestruso costituito da tre lamine polietilene  tereftalato
/ alluminio / polietilene/etilene-vinil alcol/polietilene. 
    Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere
commercializzati fino alla scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.