Estratto decreto n. 115 del 5 agosto 2019 
 
    Medicinale veterinario  NOROCLAV  Sospensione  intramammaria  per
bovine in lattazione. 
    Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories  Limited,  Station  Works,
Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Regno Unito. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  Norbrook  Laboratories
Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,  Co.  Down,  BT35  6JP,
Regno Unito. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola da 3 siringhe - A.I.C. n. 105163012; 
      scatola da 12 siringhe - A.I.C. n. 105163024; 
      scatola da 36 siringhe - A.I.C. n. 105163036; 
      scatola da 120 siringhe - A.I.C. n. 105163048. 
    Composizione: una siringa intramammaria da 3 g contiene: 
      principio attivo: 
        Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 200 mg; 
        Acido clavulanico (come potassio clavulanato) 50 mg; 
        Prednisolone 10 mg; 
      eccipienti: 
        cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli
atti. 
    Specie di destinazione: bovini (bovine in lattazione). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per il trattamento delle mastiti cliniche causate dai  seguenti
batteri  sensibili   all'associazione   di   amoxicillina   e   acido
clavulanico: 
        stafilococchi (inclusi i ceppi che producono ß-lattamasi); 
        Streptococchi (inclusi S.  agalactie,  S.  dysgalactie  e  S.
uberis); 
        Escherichia coli (inclusi i ceppi che producono ß-lattamasi). 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: sette giorni; 
      latte: ottantaquattro ore. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: ventiquattro mesi. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Il presente decreto sara' notificato  all'impresa  interessata  e
pubblicato per estratto nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.