Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 572/2019 del  16  luglio
2019, concernente la modifica dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano  VENUMREST,  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 184 del 7 agosto 2019, 
ove si legge: 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1299 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome  della  societa'  EG  S.p.a.
(codice fiscale 12432150154) con sede legale e domicilio  fiscale  in
via Pavia, 6 - 20136 - Milano: 
    Medicinale VENUMREST. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 036729010 - «450 mg compresse» 20 compresse; 
      A.I.C. n. 036729022 - «450 mg compresse» 30 compresse; 
    alla societa': Welcome Pharma S.p.a. (codice fiscale 05328311005)
con sede legale e domicilio fiscale in via Campobello,  1  -  0040  -
Pomezia (RM). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
Leggasi: 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1299 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome  della  societa'  EG  S.p.a.
(codice fiscale 12432150154) con sede legale e domicilio  fiscale  in
via Pavia, 6 - 20136 - Milano. 
    Medicinale VENUMREST. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 036729010 - «450 mg compresse» 20 compresse; 
      A.I.C. n. 036729022 - «450 mg compresse» 30 compresse; 
      A.I.C. n. 036729034  -  «450  mg  compresse»  60  compresse  in
blister PVC/AL; 
    alla societa': Welcome Pharma S.p.a. (codice fiscale 05328311005)
con sede legale e domicilio fiscale in via Campobello, 1  -  00071  -
Pomezia (RM). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
 
           Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti 
                       e non ancora rilasciati 
 
    E' autorizzata la proroga della commercializzazione,  con  foglio
illustrativo ed etichette non aggiornate,  dei  seguenti  lotti  gia'
prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della
presente determina: 
 
=====================================================================
|Medicinale VENUMREST| A.I.C. confezione  |         Lotti*          |
+====================+====================+=========================+
|«450 mg compresse»  |                    |                         |
|30 compresse        |     036729022      |            190397 190398|
+--------------------+--------------------+-------------------------+
|«450 mg compresse»  |                    |                         |
|60 compresse in     |                    |                         |
|blister PVC/AL      |     036729034      |                  190397A|
+--------------------+--------------------+-------------------------+
 
    * Data di inizio  produzione:  3  aprile  2019  -  data  di  fine
produzione: 27 maggio 2019. 
    I lotti sopracitati possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  presente   avviso:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.