Estratto determina AAM/PPA n. 643 del 23 agosto 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/331. 
    Cambio nome: C1B/2019/1214. 
    Numero procedura europea: NL/H/3646/001-002/IB/002/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  intestato  a  nome  della  societa'  Chanelle
Medical, con sede  legale  in  Dublin  Road,  Loughrea,  Co.  Galway,
Irlanda (IE). 
    Medicinale: Ivabradina Chanelle Medical: 
      A.I.C. n. 044761029 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044761031 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  56
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044761056 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  98
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044761082 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al; 
      A.I.C. n. 044761094 - «5 mg compresse  rivestite  con  film»  6
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al; 
      A.I.C. n. 044761118 - «5 mg compresse  rivestite  con  film»  8
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al; 
      A.I.C. n. 044761157 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044761169 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  56
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044761183 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  98
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al confezione calendario; 
      A.I.C. n. 044761219 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al; 
      A.I.C. n. 044761221 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  56
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al; 
      A.I.C. n. 044761245 - «7,5 mg compresse rivestite con film»  98
compresse in blister Pvc/Pctfe/Al; 
    alla societa' Aristo Pharma GmbH,  con  sede  legale  Wallenroder
Straße 8-10, D-13435 Berlino, Germania  (DE),  con  variazione  della
denominazione del medicinale in: IVABRADINA ARISTO PHARMA. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.