Estratto determina AAM/PPA n. 682 del 3 settembre 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/412. 
    Cambio nome: C1B/2019/1549. 
    Numero procedura europea: DE/H/5364/001/IB/003/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della  societa'  Teva  Pharma
B.V., con sede legale in Swensweg 5, 2031  GA  Haarlem,  Paesi  Bassi
(NL). 
    Medicinale: «Risedronato Teva Pharma». 
    Confezioni numeri A.I.C.: 
      A.I.C. n. 040924019 - «75 mg compresse rivestite  con  film»  2
compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 
      A.I.C. n. 040924021 - «75 mg compresse rivestite  con  film»  4
compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 
      A.I.C. n. 040924033 - «75 mg compresse rivestite  con  film»  6
compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 
      A.I.C. n. 040924045 - «75 mg compresse rivestite  con  film»  8
compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 
      A.I.C. n. 040924058 - «75 mg compresse rivestite con  film»  12
compresse in blister Pvc/Pvdc-Al, 
alla societa' Accord Healthcare S.L.U.,  con  sede  legale  in  World
Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est  6a  planta,  08039
Barcelona,  Spagna  (ES),  con  variazione  della  denominazione  del
medicinale in: RISEDRONATO ACCORDPHARM. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.