Estratto determina AAM/PPA n. 705 del 12 settembre 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/331. 
    Cambio nome: C1B/2019/528. 
    Numero procedura europea: NL/H/xxxx/WS/326. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad  ora  intestati  a  nome  della  societa'  Aziende
Chimiche Riunite  Angelini  Francesco  A.C.R.A.F.  S.p.a.,  con  sede
legale in via Amelia n. 70 - 00181, Italia. 
    Medicinale: AMLODIPINA ANGELINI. 
    Confezioni: 
      «5 mg compresse» - A.I.C. n. 038096; 
      «10 mg compresse» - A.I.C. n. 038096, 
in tutte le confezioni autorizzate. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in:  AMLODIPINA
ARISTO. 
    Medicinale: ATORVASTATINA ANGELINI. 
    Confezioni: 
      «10 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 040399; 
      «20 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 040399; 
      «40 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 040399, 
in tutte le confezioni autorizzate. 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale   in:
ATORVASTATINA ARISTO. 
    Medicinale: FLUCONAZOLO ANGELINI. 
    Confezione: «2 mg/ml soluzione per infusione» - A.I.C. n. 038251, 
in tutte le confezioni autorizzate. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: FLUCONAZOLO
ARISTO. 
    Medicinale: GLIMEPIRIDE ANGELINI. 
    Confezione: «2 mg compresse» - A.I.C. n. 036961, 
in tutte le confezioni autorizzate. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: GLIMEPERIDE
ARISTO. 
    Medicinale: IRBESARTAN ANGELINI. 
    Confezioni: 
      «75 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 040375; 
      «150 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 040375; 
      «300 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 040375, 
in tutte le confezioni autorizzate. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in:  IRBESARTAN
ARISTO. 
    Medicinale: LEVOFLOXACINA ANGELINI. 
    Confezioni: 
      «250 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 040217; 
      «500 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 040217, 
in tutte le confezioni autorizzate. 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale   in:
LEVOFLOXACINA ARISTO. 
    Medicinale: MONTELUKAST ANGELINI. 
    Confezione: «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  A.I.C.  n.
040346, 
in tutte le forme e confezioni autorizzate. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: MONTELUKAST
ARISTO. 
    Medicinale: NEBIVOLOLO ANGELINI. 
    Confezione: «5 mg compresse» A.I.C. n. 038134, 
in tutte le forme e confezioni autorizzate. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in:  NEBIVOLOLO
ARISTO. 
    Medicinale: PRAVASTATINA ANGELINI. 
    Confezioni: 
      «10 mg compresse» - A.I.C. n. 037458; 
      «20 mg compresse» - A.I.C. n. 037458; 
      «40 mg compresse» - A.I.C. n. 037458, 
in tutte le confezioni autorizzate. 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale   in:
PRAVASTATINA ARISTO. 
    Medicinale: SERTRALINA ANGELINI. 
    Confezioni: 
      «50 mg compresse» - A.I.C. n. 036740; 
      «100 mg compresse» - A.I.C. n. 036740, 
in tutte le confezioni autorizzate. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in:  SERTRALINA
ARISTO. 
    Medicinale: SIMVASTATINA ANGELINI. 
    Confezioni: 
      «10 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 037528; 
      «20 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 037528; 
      «40 mg compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 037528, 
in tutte le confezioni autorizzate. 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale   in:
SIMVASTATINA ARISTO, 
alla societa' Aristo Pharma GmbH, con sede legale Wallenroder  Straße
8-10, D-13435 Berlino, Germania (DE). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.