Estratto determina AAM/PPA n 751/2019 del 27 settembre 2019 
 
    Autorizzazione del grouping di variazioni: 
    B.I.a.1 g) - Introduzione di un nuovo fabbricante  del  principio
attivo che  non  ha  il  sostegno  di  un  ASMF  e  che  richiede  un
aggiornamento significativo della pertinente  sezione  del  fascicolo
del principio attivo relativamente al medicinale «TEKCIS» (A.I.C.  n.
041430)  nelle  forme  e  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio. 
    Titolare A.I.C.: IBA Molecular Italy S.r.l. 
    Procedura europea: FR/H/0490/001/II/007. 
    Codice pratica: VC2/2017/126. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018  del  24  maggio  2018,  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.