Estratto determina AAM/PPA n. 767 del 2 ottobre 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/657. 
    Cambio nome: C1B/2019/2020. 
    Numero procedura europea: NL/H/3411/002/IB/007/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato  a  nome  della  societa'  Centrient
Pharmaceuticals Netherlands B.V., con sede legale e domicilio fiscale
in Alexander Fleminglaan 1, 2613AX, Delft, Paesi Bassi (NL): 
      medicinale: AMOXICILLINA CENTRIENT; 
      A.I.C. n. 044209017 - «250  mg/5  ml  polvere  per  sospensione
orale» 1 flacone in vetro da 60 ml con cucchiaio dosatore; 
      A.I.C. n. 044209029 - «250  mg/5  ml  polvere  per  sospensione
orale» 1 flacone in vetro da 60 ml con siringa dosatrice; 
      A.I.C. n. 044209031 - «250  mg/5  ml  polvere  per  sospensione
orale» 1 flacone in vetro da 60 ml con bicchiere dosatore; 
      A.I.C. n. 044209043 - «250  mg/5  ml  polvere  per  sospensione
orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore; 
      A.I.C. n. 044209056 - «250  mg/5  ml  polvere  per  sospensione
orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con siringa dosatrice; 
      A.I.C. n. 044209068 - «250  mg/5  ml  polvere  per  sospensione
orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con bicchiere dosatore, 
    alla societa' Zentiva Italia S.r.l., codice fiscale  11388870153,
con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio,  37/B,  cap
20158, Milano, Italia (IT), con variazione  della  denominazione  del
medicinale in: AMOXICILLINA ZENTIVA ITALIA. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.