Estratto decreto n. 128 del 30 settembre 2019 
 
    La societa' New Pharmashop CIS di Nola IS1 Torre 1 int 120, 80035
NA Nola P.I. 07260261214, e' autorizzata  all'importazione  parallela
dalla Polonia del veterinario  SUROLAN  sospensione  oleosa  per  uso
topico per cani e gatti flacone da 15 ml, di  cui  all'autorizzazione
n. 68/94, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che
siano valide ed  efficaci  al  momento  dell'entrata  in  vigore  del
presente decreto. 
    Confezione da commercializzare: «Surolan» sospensione oleosa  per
uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml. 
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105448017. 
    Forma farmaceutica: sospensione oleosa per uso topico. 
    Principi attivi: 
      1 ml di sospensione contiene: 
        principio attivo: 
          miconazolo nitrato: 23 mg; 
          polimixina B solfato: 0,5293 mg; 
          prednisolone acetato: 5 mg. 
    Eccipienti: silice precipitata; paraffina liquida. 
    Medicinale importato, composizione  quali-quantitativa  acquisita
dalla Polonia: 
      1. Qualitative and quantitative composition in terms of  active
ingredients and excipients: 
        1 ml contains: 
          - Name of active substance(s): 
          miconazolo nitrato: 23 mg; 
          polimixina B solfato: 0,5293 mg; 
          prednisolone acetato: 5 mg. 
          - Name of excipient (s): 
          silice colloidale anidra; 
          paraffina liquida. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      «Surolan», nei cani e nei gatti, e'  indicato  nel  trattamento
delle otiti esterne e delle dermatiti sostenute da: 
        lieviti e miceti; 
        microsporum spp.; 
        trichophyton spp.; 
        candida spp.; 
        malassezia pachydermatis; 
        batteri gram-positivi; 
        staphylococcus spp. (specie sensibili); 
        streptococcus spp. (specie sensibili); 
        batteri gram-negativi; 
        pseudomonas spp. (specie sensibili); 
        escherichia coli; 
        acari dell'orecchio; 
        otodectes cynotis. 
    «Surolan»   ha    inoltre    attivita'    antiinfiammatoria    ed
antipruriginosa. 
    Modalita'  di  dispensazione:  La  vendita  non   e'   sottoposta
all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. 
    La societa' New Pharmashop CIS di Nola IS1 Torre 1 int 120, 80035
NA  Nola  P.I.  07260261214  e'  autorizzata   al   riconfezionamento
secondario del medicinale veterinario  «Surolan»  sospensione  oleosa
per  uso  topico  per  cani  e  gatti  flacone  da  15  ml,  di   cui
all'autorizzazione n. 105448017, citata all'art. 1, comma  1,  presso
le seguenti officine di produzione: 
      XPO Supply Chain Pharma Italy SpA - via Amendola n. 1  -  20090
Caleppio di Settala (MI).