Estratto determina AMM/PPA n. 845 del 15 ottobre 2019 
 
    Codice pratica: VN2/2018/36. 
    Autorizzazione della variazione Tipo II: B.I.Z. 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Tipo II B.I.z: aggiornamento della sezione 3.2.S  relativamente
al medicinale «TILEXIM», nelle forme e confezioni: 
        A.I.C. n. 027020027 - «250 mg compresse rivestite  con  film»
12 compresse; 
        A.I.C. n. 027020039 - «500 mg compresse rivestite con film» 6
compresse; 
        A.I.C. n. 027020054 - «500 mg compresse rivestite  con  film»
12 compresse. 
    Titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l (codice fiscale  13118231003)
con sede legale e domicilio fiscale in  via  del  Mare  36,  00071  -
Pomezia - Roma (RM). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  determina,  di  cui  al
presente estratto, possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta,  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana n. 133 del 11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.