Estratto determina AAM/PPA n. 861 del 22 ottobre 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/739; 
    Cambio nome: C1B/2019/2130; 
    Numero procedura europea: PL/H/0462/001-004/IB/009/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome  della  societa'  Adamed  SP.
Z.o.o. (codice SIS 3300), con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in
Pienkow 149, 05152 Czosnow, Polonia (PL); 
    Medicinale: «Rosuvastatina e Amlodipina Adamed»; 
    A.I.C. n.: 
      045836 - «10 mg/5 mg capsule rigide»; 
      045836 - «10 mg/10 mg capsule rigide»; 
      045836 - «20 mg/5 mg capsule rigide»; 
      045836 - «20 mg/10 mg capsule rigide»; 
    in tutte le confezioni autorizzate 
      alla societa' Adamed S.r.l. (codice SIS 5096),  codice  fiscale
107532240968, con sede legale e domicilio fiscale in Via G.  Mazzini,
20 - 20123 Milano, Italia (IT); 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: «Rozamlad». 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.