Estratto decreto n. 113 del 29 luglio 2019 
 
    La societa' Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123
Milano, partita IVA n. 12547530159, e'  autorizzata  all'importazione
parallela dal Portogallo del medicinale veterinario  FRONTLINE  SPRAY
2,5 mg/ml solução para pulverização cutânea para gatos e cães, di cui
all'autorizzazione n. 381/01/11NFVPT, citata nelle premesse,  con  le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide  ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto. 
    Confezione da commercializzare: veterinario «Frontline  Spray»  1
flacone  da  100  ml  per  cani  e   gatti;   codice   autorizzazione
importazione parallela: n. 105431011. 
    Medicinale autorizzato in Italia: 
      principi attivi: formula centesimale: fipronil 0,25 g; 
      eccipienti: copovidone, isopropanolo, acqua deionizzata. 
    Medicinale importato, composizione  quali-quantitativa  acquisita
dal Portogallo: 
      principi attivi: formula centesimale: fipronil 0,25 g; 
      eccipienti:  copovidone,  isopropanolo,  acqua  purificata   di
dietilenglicole. 
    Specie di destinazione: cane, gatto. 
    Indicazioni  per  l'utilizzo:  trattamento  e  prevenzione  delle
infestazioni da zecche, da pulci e da pidocchi nei cani e  nei  gatti
di due giorni, o piu', di eta'. 
    Il fipronil  esplica  rapidamente  la  sua  azione  letale  sulle
zecche,  impedendo  lo   sviluppo   del   parassita   e   l'eventuale
trasmissione di infezioni di cui la  zecca  sia  vettore.  E'  attivo
contro  le  principali  specie  di  zecche  presenti  sul  territorio
nazionale, tra cui Ixodes ricinus,  responsabile  della  trasmissione
della malattia di Lyme al cane, al gatto e all'uomo. 
    Il fipronil agisce sulle pulci  uccidendo  rapidamente  le  forme
adulte, prevenendo cosi'  la  deposizione  di  uova  e  quindi  nuove
infestazioni. 
    Grazie  all'azione  letale  sulle  pulci  adulte,   il   fipronil
contribuisce efficacemente al controllo  ed  alla  risoluzione  della
Dermatite allergica da pulci (DAP) che, nel  cane  e  nel  gatto,  e'
provocata  dall'azione  sensibilizzante  esercitata  dagli   antigeni
contenuti nella saliva di tali parassiti. 
    Il fipronil inoltre, con  un  singolo  trattamento,  controlla  e
risolve in modo rapido e definitivo le infestazioni da  pidocchi  nel
cane e nel gatto, in particolare  quelle  provocate  da  Trichodectes
canis, pidocchio masticatore del cane  e  da  Felicola  subrostratus,
pidocchio masticatore del gatto. 
    Modalita'  di  dispensazione:  la  vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    La societa' Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123
Milano, partita  IVA  n.  12547530159,  e'  altresi'  autorizzata  al
riconfezionamento secondario del  medicinale  veterinario  «Frontline
Spray»  1  flacone  da  100   ml   per   cani   e   gatti,   di   cui
all'autorizzazione n. 105431011 citata all'art. 1, comma 1, presso le
seguenti officine di produzione: PB  Beltracchini  S.r.l.,  viale  S.
Erasmo n. 6 - 20027 Rescaldina (Milano).