Estratto determina AAM/PPA n. 897 del 6 novembre 2019 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      variazione di tipo II: B.II.e.1  Modifica  del  confezionamento
primario  del  prodotto  finito;  a)   composizione   qualitativa   e
quantitativa;  3.  Medicinali  sterili  e  medicinali   biologici   o
immunologici, relativamente al medicinale GONASI HP; 
    Codice pratica: VN2/2019/90. 
    Si  autorizza   la   modifica   del   confezionamento   primario:
sostituzione dell'attuale  flaconcino  in  vetro  siliconato  con  un
flaconcino identico  ma  non  siliconato  e  le  cui  caratteristiche
tecniche rimangono invariate. 
    Titolare A.I.C.: Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l. (codice  fiscale
n. 10616310156) con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi (LO) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio  2018,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018; 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.