Estratto determina AAM/PPA n. 898 del 6 novembre 2019 
 
    Autorizzazione della variazione: variazione di  tipo  II:  B.I.z)
principio  attivo:  altra  variazione,  relativamente  ai  medicinali
MECLON e VAGILEN. 
    Codice pratica: VN2/2016/276. 
    E' autorizzata la  variazione  relativa  all'aggiornamento  della
parte  della  sostanza  attiva  metronidazolo  del  CTD   conseguente
all'aggiornamento dell'ASMF della sostanza  attiva  metronidazolo  da
parte del produttore autorizzato Pharmaceutical Works Polpharma  S.A.
relativamente  al  medicinale  «Meclon  e  Vagilen»,  nelle  forme  e
confezioni autorizzate. 
    Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.a.  (codice  fiscale  03432221202)
con sede legale e domicilio fiscale in via Ragazzi del 99 n. 5, 40133
- Bologna (BO) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della  determina  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della  determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.