Estratto provvedimento n. 552 del 3 ottobre 2019 
 
    Medicinale veterinario:  FLEANIL  COMBO  50  mg/60  mg  soluzione
spot-on per gatti e furetti, FLEANIL COMBO 67 mg/ 60,3  mg  soluzione
spot-on per cani di taglia piccola, FLEANIL COMBO 134 mg/  120,6  mg,
soluzione spot-on per cani di taglia media,  FLEANIL  COMBO  268  mg/
241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande,  FLEANIL  COMBO
402 mg/361, 8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. 
    Confezioni: tutte A.I.C. n. 105007. 
    Titolare  dell'A.I.C.:  Norbrook  Laboratories  Limited,  Station
works Newry - Co. Down BT35 6JP - Irlanda del Nord. 
    Oggetto del provvedimento: 
      numero di procedura europea: IE/V/0365/001-005/IB/004. 
    Si autorizza la modifica come di  seguito  descritta:  estensione
del periodo di validita' del medicinale a tre anni. 
    Per effetto delle suddette variazioni viene modificato  il  punto
6.3 dell'RCP come segue: 
      RCP 
      6.3 Periodo di validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita tre anni. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.