Estratto determina AAM/PPA n. 907 del 6 novembre 2019 
 
    Si autorizzano le seguenti variazioni: 
      tipo II,  B.I.a.1b)  -  introduzione  di  un  produttore  della
sostanza attiva «procainamide» supportato da ASMF; 
      tipo IB, A.7) - eliminazione di un  sito  di  produzione  della
sostanza attiva; 
    relativamente al  medicinale  PROCAINAMIDE  CLORIDRATO  S.A.L.F.,
nella seguente  forma  e  confezione  autorizzata  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. 
    Confezione: 
      A.I.C. n. 030682013 - «500 mg/5 ml  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 5 fiale 5 ml. 
    Titolare  A.I.C.:  S.A.L.F.  S.p.a.   Laboratorio   Farmacologico
(codice fiscale n. 00226250165). 
    Codice pratica: VN2/2017/349. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.