Estratto determina AAM/PPA n. 924 dell'8 novembre 2019 
 
    Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.II.b.2b): 
    Aggiunta di un laboratorio alternativo per l'esecuzione del  Test
dei  pirogeni  sul  prodotto  finito,  relativamente  al   medicinale
HAEMOBIONINE (A.I.C. n. 039072),  in  tutte  le  forme  e  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura europea mutuo riconoscimento: 
    Numero procedura: AT/H/0190/002/II/032 
    Titolare A.I.C.: BIOTEST PHARMA GmbH 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.