Estratto determina AAM/PPA n. 947 del 19 novembre 2019 
 
    Autorizzazione della variazione: variazione di  tipo  II:  B.I.z)
Principio  attivo:  altra  variazione,  relativamente  al  medicinale
LEVOFLOXACINA ALTER. 
    Codice pratica: VN2/2019/34. 
    Si autorizza  l'aggiornamento  dell'ASMF  della  sostanza  attiva
levofloxacina  del  produttore  gia'  approvato  Teva  Pharmaceutical
Industries  ltd.,  dalla  versione  4454-EU-02-2015   alla   versione
4454-EU-06/2017. 
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori  Alter   S.r.l.   (codice   fiscale
04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in via  Egadi,  7  -
20144 Milano (MI) - Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018; 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.