Estratto determina AAM/PPA n. 940 del 18 novembre 2019 
 
    Codice pratica: VN2/2018/366. 
    Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.e). 
    E'  autorizzata  la  seguente  variazione:  tipo  II  B.II.d.1.e:
ampliamento del limite del contenuto alla shelf-life  dell'eccipiente
metil paraidrossibenzoato da  80-110%  a  70-110%,  relativamente  al
medicinale ZOVIRAX, nella confezione: 
      A.I.C. n. 025298086 - «400 mg/5 ml sospensione  orale»  flacone
100 ml. 
    Titolare   A.I.C.:   Glaxosmithkline   S.p.a.   (codice   fiscale
00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via  A.  Fleming,
2, 37135 - Verona (VR). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  determina,  di  cui  al
presente estratto, possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta,  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.