Estratto determina AAM/PPA n. 993 del 4 dicembre 2019 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      tipo II, B.I.a.1b): introduzione del  produttore  di  principio
attivo supportato da un ASMF. 
    La suddetta variazione e' relativa al medicinale  ZOFENOPRIL  EG,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    A.I.C. numeri: 
      044158018 - «30 mg compresse rivestite con film» - 14 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      044158020 - «30 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      044158032 - «30 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      044158044 - «30 mg compresse rivestite con film» - 56 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al. 
    Numero procedura: IT/H/0556/001/II/005. 
    Codice pratica: VC2/2018/426. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  italiana  della  determina  di  cui  al
presente estratto possono essere mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta,  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7 della  determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.