Estratto determina AAM/PPA n. 1035 del 16 dicembre 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2019/2282. 
    Cambio nome: N1B/2019/1554. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a  nome  della  societa'  Alfasigma
S.p.a. (codice fiscale 03432221202),  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Ragazzi del 99, 5, - 40133 Bologna (BO). 
    Medicinale TAMSULOSINA ALFASIGMA. 
    Confezione A.I.C.  n.  036953014  -  ┬ź0,4  mg  capsule  rigide  a
rilascio modificato┬╗ 20 capsule, 
    alla   societa':   Welcome   Pharma   S.p.a.   (codice    fiscale
05328311005), con sede legale e domicilio fiscale in via  Campobello,
1 - 00071 Pomezia - Roma (RM). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in SULOTAM. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.