IL MINISTRO DELLA SALUTE
Vista la legge 2 dicembre 2016, n. 242, recante: «Disposizioni per
la promozione della coltivazione e della filiera agroindustriale
della canapa», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana 30 dicembre 2016, n. 304, ed in particolare l'art. 5;
Vista la legge 24 dicembre 2012, n. 234, recante: «Norme generali
sulla partecipazione dell'Italia alla formazione e all'attuazione
della normativa e delle politiche dell'Unione europea»;
Visto il regolamento (CEE) n. 315/1993 del Consiglio, dell'8
febbraio 1993, che stabilisce procedure comunitarie relative ai
contaminanti nei prodotti alimentari;
Visto il regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i
requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce
l'Autorita' europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel
campo della sicurezza alimentare;
Visto il regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 29 aprile 2004 sull'igiene dei prodotti alimentari;
Visto il regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche in
materia di igiene per gli alimenti di origine animale;
Visto il regolamento (CE) n. 854/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 29 aprile 2004 che stabilisce norme specifiche per
l'organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine
animale destinati al consumo umano;
Visto il regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 29 aprile 2004 relativo ai controlli ufficiali intesi a
verificare la conformita' alla normativa in materia di mangimi e di
alimenti e alle norme sulla salute e sul benessere degli animali, e
successive modificazioni;
Viste le «Linee guida per il controllo ufficiale ai sensi dei
regolamenti (CE) nn. 882/2004 e 854/2004» (Intesa tra il Governo, le
regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano del 10 novembre
2016);
Visto il regolamento (CE) n. 1881/2006 della Commissione del 19
dicembre 2006 che definisce i tenori massimi di alcuni contaminanti
nei prodotti alimentari;
Visto il regolamento (UE) n. 68/2013 della Commissione sul catalogo
delle materie prime per mangimi;
Visto il regolamento (UE) n. 1306/2013 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 17 dicembre 2013 sul finanziamento, sulla gestione e
sul monitoraggio della politica agricola comune e che abroga i
regolamenti del Consiglio (CEE) n. 352/1978, (CE) n. 165/1994, (CE)
n. 2799/1998, (CE) n. 814/2000, (CE) n. 1290/2005 e (CE) n. 485/2008;
Visto il regolamento (UE) n. 1307/2013 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 17 dicembre 2013 recante norme sui pagamenti diretti
agli agricoltori nell'ambito dei regimi di sostegno previsti dalla
politica agricola comune e che abroga il regolamento (CE) n. 637/2008
del Consiglio e il regolamento (CE) n. 73/2009 del Consiglio e in
particolare l'art. 32, comma 6;
Visto il regolamento delegato (UE) n. 639/2014 della Commissione
dell'11 marzo 2014 che integra il regolamento (UE) n. 1307/2013 del
Parlamento europeo e del Consiglio recante norme sui pagamenti
diretti agli agricoltori nell'ambito dei regimi di sostegno previsti
dalla politica agricola comune e che modifica l'allegato X di tale
regolamento, come modificato dal regolamento delegato (UE) n.
1155/2017 della Commissione;
Visto il regolamento (UE) n. 2015/2283 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 25 novembre 2015 relativo ai nuovi alimenti e che
modifica il regolamento (UE) n. 1169/2011 del Parlamento europeo e
del Consiglio e abroga il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento
europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1852/2001 della
Commissione;
Vista la raccomandazione (UE) n. 2016/2115 della Commissione del 1°
dicembre 2016 sul monitoraggio della presenza di Δ9
-tetraidrocannabinolo, dei suoi precursori e di altri derivati della
cannabis negli alimenti;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 luglio 1995,
recante: «Atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e province
autonome sui criteri uniformi per l'elaborazione dei programmi di
controllo ufficiale degli alimenti e bevande»;
Vista la nota circolare della Direzione generale della sicurezza
degli alimenti e della nutrizione del 22 maggio 2009 del Ministero
del lavoro, della salute e delle politiche sociali sulla produzione e
commercializzazione di prodotti a base di semi di canapa per
l'utilizzo nei settori dell'alimentazione umana;
Visto il parere dell'EFSA (Autorita' europea per la sicurezza
alimentare): «Scientific Opinion on the safety of hemp (Cannabis
genus) for use as animal feed» (EFSA Journal 2011;9(3):2011);
Visto il parere dell'EFSA: «Scientific Opinion on the risks for
human health related to the presence of tetrahydrocannabinol (THC) in
milk and other food of animal origin» (EFSA Journal 2015;13(6):4141);
Considerato che l'art. 2 del regolamento (CE) n. 178/2002 non
comprende fra gli alimenti le sostanze stupefacenti o psicotrope ai
sensi della convenzione unica delle Nazioni Unite sugli stupefacenti
del 1961 e della convenzione delle Nazioni Unite sulle sostanze
psicotrope del 1971;
Considerato che la canapa coltivata esclusivamente per la
produzione di fibre o per altri usi industriali consentiti dalla
normativa dell'Unione europea, diversi da quelli di cui all'art. 27
del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309,
recante: «Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli
stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e
riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza», non e'
soggetta alla disciplina dell'art. 26 del citato decreto del
Presidente della Repubblica n. 309/1990;
Considerato che l'art. 32, comma 6, del regolamento (UE) n.
1307/2013 permette la coltivazione nell'Unione europea delle varieta'
di Cannabis sativa L. purche' presenti nel catalogo comune delle
varieta' di specie di piante con un contenuto di THC non superiore
allo 0,2%;
Considerato che semi e derivati di semi di canapa per uso
alimentare hanno fatto registrare una storia significativa di consumo
come alimenti prima del 1997 e, pertanto, non sono da considerarsi
novel food ai sensi del predetto regolamento (UE) n. 2015/2283;
Considerato che i cannabinoidi non risultano, attualmente, inclusi
fra le sostanze indesiderabili negli alimenti di cui al regolamento
(CE) n. 1881/2006 della Commissione e successive modificazioni, e che
l'art. 5 del regolamento (CEE) n. 315/1993 del Consiglio consente
agli Stati membri di adottare limiti massimi per specifici
contaminanti negli alimenti qualora non siano state adottate
disposizioni comunitarie;
Considerata, per il principio di precauzione, l'opportunita' di
determinare analiticamente la somma della sostanza Δ9 -THC e del
precursore acido non attivo Δ9 -THCA-A che puo' dar origine alla
sostanza Δ9 -THC a seguito di processi termici;
Ritenuto necessario dare attuazione all'art. 5 della legge 2
dicembre 2016, n. 242;
Visto il decreto del direttore generale per l'igiene e la sicurezza
degli alimenti e la nutrizione 16 marzo 2017 di costituzione, presso
il Ministero della salute, del «gruppo di lavoro per gli obiettivi di
cui all'art. 5 della legge 2 dicembre 2016, n. 242»;
Acquisito il parere dell'Istituto superiore di sanita', reso con
nota prot. 20675 del 18 maggio 2017, sui limiti massimi di THC negli
alimenti quale misura al fine della gestione dei rischi di
esposizione;
Acquisito il parere del predetto gruppo di lavoro tramite
consultazione per via elettronica;
Sentito il parere del Consiglio superiore di sanita', espresso
nella seduta del 9 ottobre 2018;
Vista la procedura di cui all'art. 5 del regolamento (CEE) n.
315/1993 che stabilisce procedure comunitarie relative ai
contaminanti nei prodotti alimentari;
Vista la comunicazione alla Commissione dell'Unione europea
effettuata in data 12 ottobre 2018 ai sensi della direttiva (UE) n.
2015/1535;
Decreta:
Art. 1
Campo di applicazione
1. Il presente decreto fissa i valori delle concentrazioni massime
(limiti massimi) di THC totale ammissibili negli alimenti ai fini del
controllo ufficiale.