Estratto determina AAM/PPA n. 3 del 10 gennaio 2020 
 
    Autorizzazione della variazione: variazione di  tipo  II:  B.I.z)
Principio  attivo:  altra  variazione,  relativamente  al  medicinale
KETOPROFENE SANDOZ. 
    Codici pratica: VN2/2018/313. 
    Aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo  ketoprofene
sale di lisina del  produttore  gia'  autorizzato  Clarochem  Ireland
Limited,  Damastown,  Mulhuddart,  Dublin  15  -  Ireland   (versione
novembre  2016)  e  aggiunta  di  un  produttore  dell'intermedio  D,
L-Lysine Base Solution 50% Euro Kemical Srl,  via  Sabbioncelli  snc,
24050 Covo (BG) Italia -  relativamente  al  medicinale  «Ketoprofene
Sandoz», nelle forma e confezione: A.I.C. n. 025149055 -  «5%  crema»
tubo 50 g. 
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. (codice fiscale  00795170158)  con
sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1, 21040 -
Origgio - Varese (VA) Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della  determina  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della  determina
AIFA n. DG/821/2018 del  24  maggio  2018  pubblicata nella  Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.