Estratto determina AAM/PPA n. 1050 del 18 dicembre 2019  
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/912. 
    Cambio nome: C1B/2019/2729. 
    Numero procedura europea: IT/H/0326/001-002/IB/013/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Crinos S.p.a.,
codice fiscale 03481280968, con sede legale e  domicilio  fiscale  in
via Pavia n. 6 - 20136 Milano - Italia (IT). 
    Medicinale: MISKA. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      042174019 - «875 mg + 125 mg granulato per  sospensione  orale»
10 bustine in Carta/Pe/Al/Pe; 
      042174021 - «875 mg + 125 mg granulato per  sospensione  orale»
12 bustine in Carta/Pe/Al/Pe; 
      042174033 - «875 mg + 125 mg granulato per  sospensione  orale»
14 bustine in Carta/Pe/Al/Pe; 
      042174045 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con  film»  12
compresse in blister Al/Al; 
alla societa' Sandoz GmbH, con sede legale  e  domicilio  fiscale  in
Biochemistrasse, 10 - 6250 Kundl, Austria (AT). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: CLAUTERO. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.