Estratto determina AAM/PPA n. 78 del 3 febbraio 2020 
 
    Si autorizza la seguente variazione: tipo II, B.I.a.1b): 
      introduzione di un produttore di principio attivo supportato da
ASMF. 
    La suddetta variazione e' relativa al medicinale  ZOFENOPRIL  DOC
GENERICI nelle  forme  e  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    A.I.C. n.: 
      044157016 - «30 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister; 
      044157030 - «30 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      044157028 - «30 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      044157042 - «30 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al. 
    Numero procedura: IT/H/0552/001/II/003. 
    Codice pratica: VC2/2018/584. 
    Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l (codice fiscale 11845960159). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta,ai sensi dell'art. 1, comma 7  della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.