Estratto determina AAM/PPA n. 98/2020 del 10 febbraio 2020 
 
    Autorizzazione del grouping  di  variazioni:  si  autorizzano  le
seguenti variazioni: 
      B.II.d.1.c) - introduzione di un nuovo parametro  di  specifica
con il corrispondente metodo di  prova  al  termine  del  periodo  di
validita' del prodotto finito; 
      B.II.d.1.e) - ampliamento dei limiti di specifica approvati per
le impurezze totali al termine del periodo di validita' del  prodotto
finito, 
relativamente alla specialita' medicinale ROFIXDOL GOLA -  A.I.C.  n.
042813  nelle  forme  e  confezioni  autorizzate  all'immissione   in
commercio. 
    Titolare A.I.C.: Pool Pharma S.r.l. 
    Codice pratica: VN2/2019/222 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.