Estratto determina AAM/PPA n. 148 del 20 febbraio 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/3. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i sotto  elencati
medicinali, fino ad ora  intestati  a  nome  della  societa'  Exeltis
Healthcare  S.L.,  con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in   Av.
Miralcampo 7 - Poligono Ind. Miralcampo, 19200 Azuqueca de  Henares -
Guadalajara, Spagna (ES). 
    Medicinale: BRAVELA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 042627012 - «0,02 mg/3  mg  compresse  rivestite  con
film» 1 X (24+4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 042627024 - «0,02 mg/3  mg  compresse  rivestite  con
film» 3 x (24+4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 042627036 - «0,02 mg/3  mg  compresse  rivestite  con
film» 6 X (24+4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al»; 
      A.I.C. n. 042627048 - «0,02 mg/3  mg  compresse  rivestite  con
film» 13 X (24+4) compresse in blister Pvc/Pvdc/Al. 
    Medicinale: PERLIQ. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 044159010 - «0,02 mg/3  mg  compresse  rivestite  con
film» 24x5 compresse in blister Pvc-Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044159022 - «0,02 mg/3  mg  compresse  rivestite  con
film» 24 compresse in blister Pvc-Pvdc/Al. 
    Medicinale: SERISIMA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 044403018 - «0,03mg + 2,0 mg compresse rivestite  con
film» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044403020 - «0,03mg + 2,0 mg compresse rivestite  con
film» 3 x 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044403032 - «0,03mg + 2,0 mg compresse rivestite  con
film» 6 x 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044403044 - «0,03mg + 2,0 mg compresse rivestite  con
film» 13 x 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al. 
    Medicinale: LASCA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 044473015 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse
rivestite con film» 1x21 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044473027 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse
rivestite con film» 3x21 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044473039 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse
rivestite con film» 6x21 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044473041 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse
rivestite con film» 13x21 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044473054 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse
rivestite con film» 1x28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044473066 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse
rivestite con film» 3x28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044473078 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse
rivestite con film» 6x28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 044473080 - «100 microgrammi/20 microgrammi compresse
rivestite con film» 13x28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
alla societa', Exeltis Italia S.r.l., codice fiscale 09225620963, con
sede legale e domicilio fiscale  in  via  Lombardia  n.  2/A -  20068
Peschiera Borromeo (MI), Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.