Estratto determina AAM/PPA n.205 del 19 marzo 2020  
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione:  tipo  II,   B.II.e.1z):
modifica  del  confezionamento  primario  del  prodotto  finito,  per
aggiunta di un tappo alternativo all'attuale tappo in uso. 
    Medicinale: IOPAMIRO. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      024425047 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone  da  50
ml; 
      024425100 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da  100
ml; 
      024425151 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da  200
ml; 
      024425314 - «300 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da  500
ml; 
      024425074 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone  da  50
ml; 
      024425112 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da  100
ml; 
      024425163 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da  200
ml; 
      024425326 - «370 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da  500
ml.  
    Titolare  A.I.C.:   Bracco   Imaging   S.p.a.   (codice   fiscale
07785990156). 
    Codice pratica: VN2/2019/150. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina di  cui  al
presente estratto e' efficace successivamente  alla  trasmissione  al
titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  tramite
posta elettronica certificata  (PEC).  Inoltre,  la  determina  sara'
pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica
italiana    e    sara'    notificata    alla    societa'     titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.