Estratto determina AAM/PPA n. 175 del 3 marzo 2020 
 
    Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.a.1.b), aggiunta
di un produttore di principio attivo supportato da un ASMF. 
    La suddetta variazione  e'  relativa  al  medicinale  LATANOSTILL
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in  commercio  in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    «50 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1 flacone in pe da 2,5 ml
- A.I.C. n. 042281016. 
    Numero procedura: PT/H/0544/001/II/005 
    Codice pratica: VC2/2018/180 
    Titolare   A.I.C.:   Bruschettini    S.r.l.    (codice    fiscale
00265870105). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.