IL RAGIONIERE GENERALE DELLO STATO
del Ministero dell'economia e delle finanze
di concerto con
IL SEGRETARIO GENERALE
del Ministero della salute
Visto l'art. 50 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326,
e successive modificazioni ed integrazioni (Sistema tessera
sanitaria);
Visto il decreto del Ministero dell'economia e delle finanze, di
concerto con il Ministero della salute del 2 novembre 2011,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 12 novembre 2011, n. 264, e
successive modificazioni e integrazioni, concernente la
dematerializzazione delle ricette mediche, tramite il Sistema di
accoglienza centrale (SAC), anche tramite Sistemi di accoglienza
regionali o provinciali (SAR);
Visto l'art. 13 del decreto-legge n. 179/2012, il quale prevede, in
particolare:
al comma 1, la sostituzione delle prescrizioni mediche di
farmaceutica e di specialistica a carico del SSN in formato cartaceo
con le prescrizioni in formato elettronico di cui al citato decreto 2
novembre 2011;
al comma 2, che le prescrizioni farmaceutiche generate in formato
elettronico sono valide su tutto il territorio nazionale nel rispetto
delle disposizioni che regolano i rapporti economici tra le regioni e
province autonome, le ASL e le strutture convenzionate che erogano
prestazioni sanitarie, fatto salvo l'obbligo di compensazione tra
regioni e province autonome del rimborso di prescrizioni
farmaceutiche relative a cittadini di regioni e province autonome
diverse da quelle di residenza;
Visto l'art. 12 del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179,
convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221,
concernente il Fascicolo sanitario elettronico (FSE);
Visto il decreto del Ministero dell'economia e delle finanze, di
concerto con il Ministero della salute del 4 agosto 2017, attuativo
del citato art. 1, comma 382 della legge 11 dicembre 2016, n. 232, e
successive modificazioni e integrazioni, concernente i servizi resi
disponibili dall'Infrastruttura nazionale per l'interoperabilita' fra
i FSE (INI);
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 14
novembre 2015, attuativo del citato comma 2 dell'art. 13 del
decreto-legge n. 179/2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 31
dicembre 2015, n. 303, il quale prevede, in particolare, alle
all'art. 4, che, per un periodo transitorio e, comunque, non oltre il
31 dicembre 2017, le modalita' di dispensazione dei medicinali
prescritti su ricetta farmaceutica dematerializzata non si applicano
alle casistiche di cui alle lettere a) e b) del medesimo art. 4,
ovvero:
a tutti i farmaci con piano terapeutico AIFA, al fine di
assicurare alle regioni e province autonome l'esecuzione dei
controlli finalizzati alla verifica che le ricette siano redatte nel
rispetto delle condizioni indicate dal Piano terapeutico;
a tutti i farmaci distribuiti attraverso modalita' diverse dal
regime convenzionale;
Considerato di dover modificare il citato decreto 2 novembre 2011
al fine di prevedere le modalita' tecniche per l'estensione della
prescrizione su ricetta farmaceutica dematerializzata anche ai
farmaci di cui alle lettere a) e b) del citato art. 4 del decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri 14 novembre 2015;
Visto l'art. 1, comma 4 del citato decreto 2 novembre 2011, il
quale prevede, tra l'altro, che su richiesta dell'assistito, il
promemoria della ricetta in formato elettronico puo' essere trasmesso
tramite i canali alternativi di cui all'allegato 1 del medesimo
decreto 2 novembre 2011, il quale, al paragrafo 4.1, prevede che
potranno essere resi disponibili ulteriori canali per accedere ai
servizi erogati dal SAC, in modo particolare per la fruizione del
promemoria da parte degli assistiti e che il SAC rendera' noti tali
canali e le relative modalita' di fruizione attraverso il sito del
Ministero dell'economia e delle finanze (www.sistemats.it);
Ritenuto di dover modificare il citato decreto 2 novembre 2011 al
fine di rinviare ad uno specifico decreto del Ministero dell'economia
e delle finanze, di concerto con il Ministero della salute, sentito
il Garante della protezione dei dati personali, per la definizione
dei canali per la fruizione del promemoria;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri dell'8
agosto 2013, concernente le modalita' di consegna, da parte delle
Aziende sanitarie, dei referti medici tramite web, posta elettronica
certificata e altre modalita' digitali, nonche' di effettuazione del
pagamento on-line delle prestazioni erogate, ai sensi dell'art. 6,
comma 2, lettera d), numeri 1) e 2) del decreto-legge 13 maggio 2011,
n. 70, convertito, con modificazioni, dalla legge 12 luglio 2011, n.
106;
Visto l'art. 3 del predetto Presidente del Consiglio dei ministri
dell'8 agosto 2013, il quale prevede la consegna dei referti medici,
tra l'altro, tramite:
a) Fascicolo sanitario elettronico;
b) web;
c) posta elettronica o posta elettronica certificata tramite le
modalita' e le cautele indicate nei paragrafi 1.2 e a.3 dell'allegato
del medesimo Presidente del Consiglio dei ministri dell'8 agosto
2013;
Visti i decreti del Presidente del Consiglio dei ministri 4 marzo
2020, 8 marzo 2020, 9 marzo 2020 e 11 marzo 2020, concernenti
disposizioni attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6,
recante misure urgenti in materia di contenimento e gestione
dell'emergenza epidemiologica da COVID-19;
Ritenuto di adottare le modalita' alternative al promemoria
cartaceo della ricetta elettronica con cui rendere disponibile il
medesimo promemoria all'assistito:
per la fase a regime, attraverso ulteriori decreti, in analogia
con le modalita' e le cautele indicate dal predetto decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri dell'8 agosto 2013, rinviando
ad ulteriori decreti la adozione di tali modalita';
fino al perdurare dello stato di emergenza epidemiologica da
COVID-19, secondo le modalita' definite dalle ordinanze della
protezione civile, concernenti la ricetta dematerializzata di cui al
decreto 2 novembre 2011;
Considerato che le disposizioni di cui al citato decreto 2 novembre
2011, nonche' quanto previsto dal presente decreto si applicano a
tutte le regioni e alle province autonome;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82 e successive
modificazioni, concernente il codice dell'amministrazione digitale;
Visto il regolamento n. 2016/679/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone
fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonche' alla
libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva n.
95/46/CE (Regolamento generale sulla protezione dei dati);
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 e successive
modificazioni, concernente il codice in materia di protezione dei
dati personali, come modificato dal decreto legislativo 10 agosto
2018 n. 101, concernente «Disposizioni per l'adeguamento della
normativa nazionale alle disposizioni del regolamento (UE) 2016/679
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo
alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei
dati personali, nonche' alla libera circolazione di tali dati e che
abroga la direttiva 95/46/CE (Regolamento generale sulla protezione
dei dati)»;
Acquisito il parere favorevole del Garante per la protezione dei
dati personali espresso con provvedimento n. 58 del 19 marzo 2020 ai
sensi dell'art. 36, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2016/679;
Decreta:
Art. 1
Definizioni
1. Ai fini del presente decreto si intende per:
a) «Decreto 2 novembre 2011», il decreto del Ministero
dell'economia e delle finanze, di concerto con il Ministero della
salute del 2 novembre 2011, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 12
novembre 2011, n. 264.
b) «ricetta elettronica»: documento provvisto di una numerazione
univoca redatto in modalita' informatica da un medico prescrittore e
inviato ad un sistema di accoglienza, il quale lo rende disponibile
alle strutture di erogazione per la consultazione e, se sussistono le
condizioni, per la sua chiusura in modalita' informatica.
c) «NRE»: Numero di ricetta elettronica, che costituisce
l'identificativo univoco a livello nazionale di una ricetta
elettronica;
d) «promemoria dematerializzato»: documento in formato non
cartaceo prodotto al termine di una prescrizione di ricetta
elettronica, contenente i dati delle prestazioni ivi presenti;
e) www.sistemats.it indirizzo portale internet del Sistema
tessera sanitaria;
f) «FSE», il Fascicolo sanitario elettronico di cui all'art. 12
del decreto-legge n. 179/2012;
g) «consenso al FSE», il consenso all'alimentazione del FSE di
cui al comma 3-bis dell'art. 12 del decreto-legge n. 179/2012;
h) «Decreti COVID-19», decreti del Presidente del Consiglio dei
ministri 4 marzo 2020 e 8 marzo 2020, concernenti disposizioni
attuative del decreto-legge 23 febbraio 2020, n. 6, recante misure
urgenti in materia di contenimento e gestione dell'emergenza
epidemiologica da COVID-19;
i) «DPCM 8 agosto 2013», decreto del Presidente del Consiglio dei
ministri dell'8 agosto 2013, concernente le modalita' di consegna, da
parte delle Aziende sanitarie, dei referti medici tramite web, posta
elettronica certificata e altre modalita' digitali, nonche' di
effettuazione del pagamento on-line delle prestazioni erogate, ai
sensi dell'art. 6, comma 2, lettera d), numeri 1) e 2) del
decreto-legge 13 maggio 2011, n. 70, convertito, con modificazioni,
dalla legge 12 luglio 2011, n. 106.