Estratto determina n. 311/2020 del 26 marzo 2020 
 
    Medicinale: VESANOID. 
    E' integrato l'estratto, nei termini che seguono, della determina
AIFA n. 185/2020 del 12 febbraio 2020 di modifica dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  «Vesanoid»,
pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 46 del 24 febbraio 2020. 
    All'interno della sezione «Stampati», 
    all'inciso: 
      «Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste
in commercio con etichette e fogli  illustrativi  conformi  al  testo
allegato alla presente determina. 
    E' approvato il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato alla presente determina» 
    e' aggiunta la seguente locuzione iniziale: 
      «Tenuto conto della variazione approvata dall'AIFA  con  codice
VC2/2015/735 (procedura FR/H/xxxx/WS/052)»; 
    dopo la sezione «Stampati» 
    e' inserita la seguente sezione: 
      «(Smaltimento scorte) 
    Ai sensi dell'art. 1, comma 2, della determina AIFA  n.  821/2018
del 24 maggio 2018 (Criteri  per  l'applicazione  delle  disposizioni
relative allo  smaltimento  delle  scorte  dei  medicinali  ai  sensi
dell'art.  1,  comma  164,  della  legge  4  agosto  2017,  n.  124),
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie
generale - n. 133 dell'11 giugno 2018, sia i lotti gia' prodotti alla
data di entrata in vigore della comunicazione  di  notifica  regolare
che i lotti prodotti nel periodo di cui  all'art.  1,  comma  1,  del
medesimo provvedimento, non recanti le modifiche autorizzare, possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine  di  trenta
giorni dalla data di pubblicazione, per estratto, della determina  di
notifica regolare, i farmacisti sono tenuti a  consegnare  il  foglio
illustrativo aggiornato agli utenti che scelgano la modalita' del suo
ritiro in formato cartaceo o analogico o digitale alternativo. 
    Il titolare A.I.C. rende  accessibile  ai  farmacisti  il  foglio
illustrativo aggiornato entro il medesimo termine sopra citato». 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.