Estratto determina AAM/PPA n. 300/2020 del 6 giugno 2020 
 
    Codice pratica: VN2/2019/29 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  Tipo  II:  B.II.b.1.c  -
Aggiornamento  della  versione   dell'ASMF   del   principio   attivo
idrocortisone sodio succinato prodotto da: Biofer S.p.a. con sito  di
produzione in Via Canina, 2 - 41036 Medolla (MO) Italia relativamente
al medicinale «MIXOTONE», nella forma farmaceutica e confezione: 
      A.I.C. n. 016583027 - «gocce auricolari, polvere e solvente per
sospensione» 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino di  solvente  da  10
ml. 
    Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Via Fratelli  Cervi,  8,  27010  Valle  Salimbene,  Pavia,
codice fiscale 01423300183. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma  7della
determina AIFA n. DG/821/2018  del  24  maggio  2018,  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.